哪種疫苗最快面世?
美國總統特朗普早前宣稱,要在11月1日(即美國大選投票日的前兩天)開始分發新型冠病毒疫苗,更被指向聯邦食品及藥物管理局(FDA)施壓,要其提早批准推出疫苗。看來疫苗不單關乎健康,關乎經濟,更關乎政治。對藥廠來說,也是一盤天文數字的大生意,全球超過160多支疫苗正在研發當中,人人明白得疫苗者得天下,誰都想搶閘跑出、先拔頭籌。
俄羅斯在8月中旬宣佈批准由Gamaleya流行病學研究所開發的一種疫苗時,遭到了強烈的批評。
雖然疫苗要加速研製,但世衛(WHO)強調疫苗的監管步驟不會減少。根據世衛9月9日的資料,目前在研究進展中領先的開發商有9家,分別是:
1.中國康希諾生物股份公司(CanSino Biologics)
種類:非複製型病毒載體疫苗
試驗階段:完成第三期,批准作有限度使用。
中國康希諾公司與軍事醫學科學院合作研製疫苗,5月完成臨床測試第一期,7月完成第二期,6月25日,中國軍方批准該疫苗為「特需藥物」,為期一年。8月9日,沙特衛生部宣佈,康希諾將在沙特進行第三期臨床試驗,稍後時間亦會開始在巴基斯坦的臨床試驗。
沙斯卡通(Saskatoon)的沙省大學研究團隊預計,他們的加拿大製疫苗最早明年6月開始生產。
2.俄羅斯Gamaleya流行病學研究所
種類:非複製型病毒載體疫苗
試驗階段:完成第三期,批准作早期使用。
屬於俄羅斯衛生部的Gamaleya流行病學研究所,在6月開始臨床實驗,8月俄羅斯總統普京宣佈,俄羅斯醫療監管機構已經批准這種疫苗,而此時第三期試驗還沒有開始。疫苗專家譴責此舉有風險,俄羅斯後來收回了聲明,稱批准是「有條件的註冊證書」,這將取決於三期試驗的結果。這些試驗最初計劃只針對2000名志願者,後來擴大到40,000名。與此同時,俄羅斯與巴西和墨西哥等國商討提供疫苗的協議。
3.中國北京科興控股公司(Sinovac Biotech)
種類:滅活疫苗
試驗階段:完成第三期,批准作有限度使用。
中國民營企業科興生物技術公司在今年6月於743名志願者身上,進行了第一及第二期試驗;今年7月,科興在巴西和印尼分別開展了第三期試驗。路透社報道,中國政府在7月份緊急批准了科興有限使用疫苗。與此同時,科興與印尼達成協議,在2021年3月之前向印尼供應至少4000萬劑疫苗。
4.美國Moderna/NIAID
種類:RNA疫苗
試驗階段:第三期
美國Moderna藥廠今年1月開始研發冠狀病毒疫苗,此後美國政府為Moderna提供了近10億美元的資金。在與美國衛生研究院的合作中,他們發現疫苗可以保護猴子免受冠狀病毒的感染。該疫苗已在7月27日進入第三階段測試。最後的測試將在美國大約89個地點,招募30,000名健康人士接受注射。8月11日,美國政府向該公司追加15億美元,以換取1億劑疫苗。
5.德國BioNTech/中國復星醫藥/美國Pfizer
種類:RNA疫苗
試驗階段:第三期
德國BioNTech公司與美國輝瑞(Pfizer) 及中國製藥商復星醫藥(Fosun Pharma)合作,開發一種mRNA疫苗。 今年5月,他們對兩種疫苗進行了第一及第二階段試驗。7月27日,公司宣佈選擇其中一種疫苗在美國,以及阿根廷、巴西和德國等其他國家,開展30,000名志願者參與第二期及第三階段試驗。9月12日,輝瑞和BioNTech宣佈,將在美國的試驗擴大到43,000名參與者。同月,藥廠與特朗普政府簽署了一份價值19億美元的合同,將在12月前交付1億劑疫苗,並可再採購5億劑。又與日本達成了1.2億劑的出售協議,歐盟亦計劃購買2億劑。
9月,輝瑞公司的首席執行官表示,他們最早會在2020年10月知道疫苗是否有效。如果獲批,他們預計到2021年底,將在全球生產超過13億劑疫苗。
6.英國University of Oxford/AstraZeneca
種類:非複製型病毒載體疫苗
試驗階段:第三期
英國阿斯利康公司(AstraZeneca)和牛津大學合作開發疫苗。今年5月,美國為該項目提供了12億美元的支援,他們進行了第一期及第二期試驗。之後疫苗在英國和印度開始了第二期及第三期試驗,在巴西、南非和美國也開始了第三期試驗。今年8月,歐盟與阿斯利康達成協議,如果效果良好的話,將向阿斯利康購買4億劑疫苗。阿斯利康表示,最早可在10月份開始提供緊急疫苗,而如果獲得批准的話,他們的疫苗生產能力將達到20億劑。印度的Serum研究所已經生產了數百萬劑用於試驗。9月6日,阿斯利康停止了該疫苗的全球試驗,因為一名試驗志願者出現嚴重反應,英國的測試於9月12日恢復,牛津大學公佈的理由是該名志願者的反應並非由疫苗引起,其他國家的測試除了美國外亦陸續重開。
7.武漢生物製品研究所/中國醫藥集團
種類:滅活疫苗
試驗階段:第三期
武漢生物製品研究所(Wuhan Institute of Biological Products)研制出一種滅活疫苗,由國有的中國國藥集團(Sinopharm 簡稱國藥集團)將其投入臨床試驗。疫苗7月在阿拉伯聯合酋長國啓動第三期試驗,隨後也在秘魯和摩洛哥啓動第三期試驗。國藥的主席今年8月曾表示,疫苗可能在2020年底前準備提供公眾使用。
8.北京生物製劑研究所/中國醫藥集團
種類:滅活疫苗
試驗階段:第三期
中國醫藥集團亦與北京生物製劑研究所(Beijing Institute of Biological Products)合作,開發另一種滅活疫苗。在阿拉伯聯合酋長國的三期試驗中,有5000人接受了武漢生物製品研究所的疫苗,另有5000人接受了北京生物製劑研究所的版本。
9.澳洲Murdoch Children's Research Institute
卡介苗是在20世紀初開發出來的一種預防結核病的疫苗。澳洲的Murdoch兒童研究所正在進行一項名為「BRACE」的第三階段試驗,以確定疫苗是否能預防冠狀病毒。
根據世衛截至9月9日的資料,美國莊生公司(Janssen Pharmaceutical Companies/Johnson & Johnson)開發的非複製型病毒載體疫苗亦進入第三期,但尚未完成招募志願者的步驟。
在世衛註冊的候選疫苗中,共有9種由加拿大的科研機構開發,其中以Medicago(病毒樣顆粒疫苗)進展最快,已進入第一期試驗。其餘的機構包括研究DNA疫苗的滑鐵盧大學和Entos Pharmaceuticals;研究次單元疫苗的沙省大學、亞省大學和IMV Inc;以及研究複製型病毒載體疫苗的Western大學,緬省大學同時研究病毒樣顆粒疫苗和複製型病毒載體疫苗,他們都在臨床前的研究階段。
陳筱苓